杰科生物雷珠单抗生物类似药申报上市，，地衣科技招募、
、
、运营、
、、、SMO“三位一体”临床研究服务全程助力

近日，
，杰科生物申报的雷珠单抗注射液（研发代码
：JL14002）上市许可申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理。
。。作为药品III期临床试验的核心服务伙伴，，地衣科技提供的招募、
、运营、、
、、SMO三位一体临床研究服务
，，为试验的顺利推进和高效完成给予了强有力的保障，，，也为此次上市许可申请的成功受理奠定了坚实基础。。。。

相关研究显示，，，，年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种与年龄相关的致盲性、
、
、退行性眼底疾病
，，最常发生于50岁及以上人群。。。。据流行病学研究
，，我国60岁以上人群AMD的患病率为13.36%
，，，其中湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)占13.42%，，，致盲率却高达90%左右
。。
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。临床对wAMD的治疗需求也推动了相关领域的创新研发。
。
。

杰科生物作为一家以自主创新为核心的生物医药企业，，
，已构建起覆盖噬菌体抗体库、、、、单B细胞抗体库
、、
、、纳米抗体库、、、抗体结构优化、
、、、双抗以及抗体偶联药物等多元化技术平台，，，成功开发十多条产品管线，，，获得近10个临床批件。。。。

杰科生物此次发起的“比较JL14002 单抗注射液和雷珠单抗注射液在wAMD患者中的有效性和安全性的III期临床试验”，，，由中国医学科学院北京协和医院陈有信教授担任主要研究者，，地衣科技深度参与并高效完成核心执行工作，，凭借招募
、、、、运营、、、SMO三位一体的临床研究服务能力，，全面推进项目高效开展，，，
，推动药物上市进程
。。

地衣科技的服务能力来源于其强大的AI医疗基建核心竞争力。。截至2025年3月31日，，地衣科技AI医疗大脑YiduCore已累计处理和分析了超过60亿份经授权的医疗记录，，覆盖超4000家医院
，，，沉淀了对上万种疾病的理解洞察，，，，疾病知识图谱基本覆盖所有已知疾病
，，
，，为该III期临床研究开展提供精准的底层支撑。
。

• 专业性方面，，
  ，依托眼科领域专业知识与项目经验，，精准把控眼底疾病试验规范及风险点，，针对wAMD试验特殊性提供适配服务，，，为项目科学性奠基，
  ，，推动药物研发进程；
• 效率优势显著体现在全流程推进中。
  。。通过优化招募策略与运营管理，，加速患者入组，，实现了研究者高配合度与患者高依从性，
  ，该项目患者脱落率仅占15%，，有效缩短项目周期；
• 在质控方面，，
  ，，团队建立了常态化沟通机制
  ，，，快速响应解决突发问题，，并施行严格质控，
  ，确保数据的一致性和准确性。。。。

眼科是地衣科技的重点研究方向之一，，，，目前已与国际知名眼科专家
、
、、、医疗机构、、学术机构及企业建立战略合作关系，，，
，实现医疗、、、、科研、、、
、成果转化协同发展。
。杰科生物雷珠单抗生物类似药成功进入申报上市阶段，，，
，正是其眼科领域服务能力的又一印证。
。。
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多年来
，，，地衣科技凭借其积累的医疗大数据处理能力、、、、疾病理解能力与疾病知识图谱构建优势
，，，，在临床试验方案优化、、
、、患者智能招募
、、、临床运营等药物研发关键环节提供智能支撑，，
，，有效推动研发效率提升
、
、产品上市路径优化及创新成本降低。。。。

未来，，地衣科技将与杰科生物持续紧密合作、、优势互补，
，，以临床需求为导向、、
、、以创新为驱动，，，，加速创新药物研发进程，，，
，实现在重大疾病领域的突破。。。。

截至2025年3月31日，，，，地衣科技已完成411项临床研究
，，
，
，包括药企发起的临床试验和研究者发起的试验
。。。。前瞻性及回顾性真实世界研究项目达到275项。。除了眼科领域外，，，，地衣科技在肿瘤
、
、血液、、细胞治疗等领域同样经验丰富。
。。
。若您想了解更多相关信息，，，，欢迎垂询
：400-998-1800。
。期待与您携手，
，
，为药物研发领域贡献更多创新力量。
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